本次研讨会汇聚了国家药品监督管理局医疗器械长三角审评中心、临床、注册、有源&无源检测、早期投资、CDMO等医疗器领域全链条，为医疗器械创新转化路径提供知识助力。

　　复旦大学附属华山医院项蕾红主任从临床视角对于医美类医疗器械临床研究要点探讨进行分享：涵盖医美器械行业现状和趋势、临床研究的类型、临床试验的法律法规、临床试验方案设计四个方面。整场演讲既构建了医美器械临床研究的理论框架，又以自身项目为案例，提供了可落地的实操指南，为产学研医各界搭建了跨领域对话的专业桥梁。

　　上海张江医点通科技有限公司总经理周贵从企业视角就医美植入剂的注册审评分析进行分享：涵盖相关法规、标准 、产品技术要求编写指导原则、医美类产品技术案例、医美类注射审评要点分析四方面。整场分享以法规为经、案例为纬，为医美植入剂研发企业打通从标准理解到审评实践的关键链路。

　　上海国研医疗器械检测中心化学部总监张芳就医疗器械生物学评价--可沥滤物化学表征研究与评价进行解析，其内容包含：医疗器械生物学评价基础、化学表征与毒理国内外评估的法规依据、研究内容、风险评估方法和评估流程，从实验室的角度将专业知识转化为通俗易懂的内容，通过结合实际案例，把复杂的评估指标和流程讲解得条理分明，使听众能够快速理解并掌握核心要点。

　　上海国研医疗器械产业发展研究员褚江介绍了医疗器械初创公司如何利用MAH制度快速完成产品研发取证：从企业面临的挑战、注册人制度（MAH）机遇与现状、产品如何利用注册人制落地等当面，DG视讯·(中国区)官方网站为医疗器械初创公司在利用 MAH 制度实现产品研发取证的道路上提供了清晰的指引，帮助企业更好地把握机遇、应对挑战，推动医疗器械行业的创新发展。

　　元明资本董事总经理马萌就医疗器械创新转化初创公司融资策略进行分享：内容主要包含医疗器械投资概况、创新转化需解决的问题、机构选择创新转化项目的判断依据、如何选择投资机构。本次分享为医疗器械创新转化初创公司在融资过程中提供了全面而深入的指导，帮助企业更好地理解投资市场，把握融资机会，实现创新发展。

　　会议最后，上海国研医疗器械检测中心有源部总监岳鹏就如何做好有源医疗产品设计开发中检测验证工作进行分享，涵盖有源类医疗器械基本概念介绍、法规及标准介绍、如何开展有源医疗产品设计开发中检测验证工作、实际检验中案例分析。为从事有源医疗产品设计开发和检测验证工作的人员提供了一定的经验和指导，有助于推动有源医疗器械行业的健康发展，保障患者的用械安全。

　　医工转化探索与实践论坛的成功举办，在促进学术交流、推动产业发展方面发挥了重要作用。它为医疗和工程领域的专业人士提供了一个交流最新研究成果和实践经验的平台，DG视讯·(中国区)官方网站使大家能够相互学习、相互启发，加速医工交叉领域的学术研究进展。同时，论坛也为企业与科研机构、投资机构之间搭建了合作的桥梁，促进了产学研资的深度融合，推动了医疗器械创新成果的转化和产业化应用，为提高我国医疗技术水平、满足人民群众日益增长的健康需求做出了积极贡献！返回搜狐，查看更多DG视讯·(中国区)官方网站